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武汉弱精调理还是做试管好_武汉代怀孕_天药股份泼尼松片获得药品注册证书
时间:2023-01-18  来源:未知  点击:352次
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来源:证券日报网

本报记者 谢岚

8月18日晚间,天药股份公告称,收到国家药品监督管理局核准签发的关于泼尼松片10mg、20mg、50mg三个规格的《药品注册证书》。资料显示,一直以来,泼尼松片的注册分类为化学药品3类,属于在国外上市但尚未在国内上市的药品。天药股份率先投入研发并取得积极成果,截至目前是国内唯一拥有该药品注册证书的企业。

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据了解,泼尼松片是一种糖皮质激素类药品,主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,重症多肌炎,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤等。目前,美国市场主要生产商有Hikma、Vintage、Jubilant等。根据NewportPremium数据统计,泼尼松口服固体制剂2018年在美国市场的销售额为1.25亿美元,2019年在美国市场的销售额为1.32亿美元。

资料显示,天药股份致力于科技创新和规模化生产,主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,具备“原料药+制剂”全产业链龙头优势。一直以来,天药股份在皮质激素原料药领域产品结构较为完整,共经营地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等40余个品种。其中,泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个产品通过了美国FDA认证,8个产品获得了欧洲CEP证书。

市场分析人士指出,天药股份此次获得泼尼松片药品注册证书,是原料药规模优势和质量体系认证优势的进一步延伸,一方面完善了其激素类产品群,另一方面,增强了天药股份在国内市场的品牌影响力和市场竞争力,巩固在甾体激素行业的主导地位

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(编辑 乔川川)

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参考资料
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